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지난해 국내 의약품 임상시험 승인 건수는 783건으로 1년만에 10.1% 증가하며 전세계 점유율 4위를 차지한 것으로 나타났다.

9일 식품의약품안전처가 발표한 ‘2023년 의약품 임상시험 승인 현황’에 따르면 지난해 국내 임상시험에서는 제약사 주도의 임상시험 비중이 증가하고, 국내 제약사가 개발한 임상시험의약품을 사용한 임상시험이 증가했다.

전체 임상시험 중 제약사 주도 임상시험 승인 건수는 660건으로, 전체 임상시험 승인 건수 중 84.3%를 차지하며 1년전(83.7%)보다 0.6%P 증가했다. 연구자 임상시험은 비중이 조금 감소했지만 승인 건수는 증가했다.

국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 6.2% 증가했고, 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 14.5% 증가했다.

지난해 전세계 임상시험 등록건수를 살펴보면, 우니라나가 국가별 임상시험 순위에서 4위를 차지해 2022년보다 1단계 올라섰으며, 전 세계 도시별 임상시험에서는 서울이 1위를 차지했다.

식약처는 “감염병 대유행 이후 임상시험 승인 건수가 증가하는 추세로 앞으로도 임상시험을 통한 환자들의 신약 접근성을 제고하기 위해 제도를 정비할 예정”이라며, “국내 임상시험 정책이 국제 표준을 선도할 수 있도록 최선을 다해 노력하겠다”고 밝혔다. 중기이코노미 채민선 기자 

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