식품의약품안전처가 ‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’을 2030년까지 추진한다고 14일 밝혔다. 

‘바이오헬스 제품화 규제지원 사업’은 지난해 6월 제3차 바이오헬스혁신위원회에서 선정한 다부처 협업 국가연구개발사업 5개 분야의 제품화 성공률을 높이기 위해 식약처에서 추진하는 규제지원 사업으로, 총 57억5000만원의 예산이 투입된다. 

다부처 협업 국가연구개발사업 분야는 ▲(첨단 재생의료) 면역세포 유전자치료제 전주기 개발 ▲(첨단 재생의료) 유전자치료제 딥테크 연구개발 지원 ▲(디지털바이오헬스) 사용자 중심 보건의료 데이터 활용 활성화 ▲(디지털 바이오헬스) 첨단 의료 AI 헬스케어 토탈 솔루션 ▲(감염병 백신) 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 및 신속 개발 체계 구축 지원 등이다. 

식약처는 이 5개 분야 중 ▲면역세포 유전자치료제 ▲유전자치료제 딥테크 ▲첨단 의료 AI 헬스케어 ▲팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 등 4개 분야에 대해 규제 대응 전략을 개발해 지원한다. 이와 관련한 연구과제 수행자도 내달 3일까지 공모 중이다. 

식약처는 “이번 사업이 식·의약 혁신 제품의 안전성·유효성·품질과 관련한 평가 기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제 대응 전략을 안내함으로써 신속하게 제품화하는 데 도움을 줄 것”이라며, “앞으로도 규제 전문성을 바탕으로 발전 잠재력과 미래 먹거리 산업으로 유망한 바이오헬스 분야 혁신 제품이 개발돼 제품화될 수 있도록 지원할 것”이라고 밝혔다. 중기이코노미 김범규 기자